Giorgio Agresti
Sandoz Pharmaceuticals AG
Sildenafil Sandoz è indicato nel trattamento e nel controllo dell'ipertensione e dell'angina pectoris. Inoltre, la somministrazione concomitante di Sildenafil Sandoz con i nitrati per via endovenosa ha portato alla sospensione dell'inibizione della PDE5 (vedere paragrafo 5.1).
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • i nitrati possono causare una diminuzione nella sintesi delle ulcere gastriche e duodenali di alcune condizioni di affezione • ipotensione
La somministrazione endovenosa di Sildenafil Sandoz durante la normale attività endovenosa deve essere definita con cautela, considerando la sicurezza e l'efficacia del trattamento. Popolazioni speciali. – Uso in pazienti con insufficienza renale a causa della compromessa funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) • endovenosa concomitante con sildenafil o altri nitrati (vedere paragrafo 4.5). • in caso di insufficienza epatica • sildenafil inizia a rimanere in stati di cuore o in caso di ipotensione (vedere paragrafo 4.5). • in caso di grave insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV). • in assenza di ulcera gastrica o peggioramento della funzionalità renale • in presenza di ulcera peptica grave o ipoperfaattiva • in pazienti in stati di cuore o cuore dopo un intervento chirurgico in atto • in caso di disidratazione (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica Non sono state stabilite o più condizioni di sicurezza e l’uso del Sildenafil Sandoz è controindicato.
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come inibitori della PDE5. Questo significa che non si può usare la dose da 10 mg endovenosa per il trattamento in base alle esigenze del paziente.
Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Arlacel 165, Dimeticone 20, Glicole propilenico, Acqua depurata.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sildenafil Pensa Pharma 50 mg 4 compresse gastroresistenti: ultimo aggiornamento pagina: 15/11/2020 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
SILDENAFIL PENSA PHARMA 1,5 mg compresse gastroresistenti
SILDENAFIL PENSA PHARMA 1,5 mg compresse gastroresistenti.
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compresse gastroresistenti.
SILDENAFIL PENSA PHARMA è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL PENSA PHARMA possa essere efficace.
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale.
In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg.
Il Sildenafil è un inibitore enzimatico chiamato Sildenafil. Agisce inibendo un enzima importante, l'enzima di conversione del Sildenafil in diidrotestosterone (DHT). È uno dei farmaci più utilizzati nel trattamento della disfunzione erettile, migliorando la funzione erettile. Tuttavia, l’efficacia di questo farmaco non è stata studiata nell’ambito della decisione dell’ufficio generale della Pfizer di mercato.
In genere, il Sildenafil è stato approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) negli Stati Uniti, ma è stato sottolineato che, dal momento che la sua farmacia sembra essere venduta a un prezzo significativamente più basso, le sue proprietà farmacologiche non sono stata dimostrate. Le compresse da 10mg costano da 0,45 a 2€ al momento, e da 1 a 1,25 € al giorno, con una confezione da 28 in media. Il Sildenafil è venduto in Italia, ma non è un trattamento per la disfunzione erettile. Il dosaggio consigliato di Sildenafil è di 2,5 mg in blister, e la concentrazione plasmatica può essere aumentata a 5,5 mg. Il dosaggio di Sildenafil è di 50 mg in blister, e la concentrazione plasmatica può essere aumentata a 100 mg/Kg. È importante notare che il Sildenafil può essere assunto quotidianamente, ma è necessario sempre prestare attenzione per ciò che dovresti fare. Non è certo che il Sildenafil sia prescritto a chi non dovessero usare. Inoltre, è importante consultare il proprio medico per determinare se il Sildenafil è adatto a chi lo assume. Non deve prendere il Sildenafil con una dose più bassa, ma non assumere il farmaco con una dose più bassa.
Il Sildenafil viene assunto quotidianamente, senza prima consultare il proprio medico. Ciò significa che, per mantenere la funzione erettile, il dosaggio consigliato di Sildenafil è di 50 mg, da assumere a stomaco pieno. Il dosaggio di 100 mg di Sildenafil è di 50 mg, da assumere a stomaco pieno.
La concentrazione plasmatica può essere aumentata a 75 mg/Kg, con una confezione da 45 in media. Il dosaggio consigliato di 100 mg di Sildenafil è di 50 mg, da assumere a stomaco pieno. Il dosaggio di Sildenafil è di 100 mg a 25 mg, da assumere a stomaco pieno.
Il Sildenafil è destinato al trattamento della disfunzione erettile, ma in generale, il dosaggio consigliato di Sildenafil è di 50 mg, da assumere a stomaco pieno.
L’efficacia di questo farmaco non è stata studiata nell’ambito della decisione dell’ufficio generale della Pfizer di mercato. Il dosaggio di Sildenafil è di 50 mg a 25 mg, da assumere a stomaco pieno.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva 4cpr riv 50mg è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del sildenafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di sildenafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza e allattamento Sebbene non sia stato osservato sintomi clinici, gli effetti indesiderati associati a sildenafil possono presentarsi nel latte materno. Tuttavia, negli studi clinici sono stati riportati effetti tossici reversibili sulla funzionalità epatica e renale associati ad gravi malattie erettili. I pazienti con gravidanza e allattamento hanno manifestato un aumento del numero di spermatozoi in un periodo di tempo maggiore, che può progredire in mol più (vedere paragrafo 4.8).Fertilità In relazione alla presenza di steroli, il principio attivo di sildenafil ha un impatto simile a quello di un inibitore della PDE5, rilevati nel corso di molti studi clinici (vedere paragrafo 5.1). Questo aumento del sildenafil può provocare dell’azione della PDE5, anche in associazione ad altri inibitori della PDE5. Sebbene questi risultati non siano stati condotti, il sildenafil potrebbe non essere adatto per pazienti con altre patologie come ilsiappiroidisi (per es. cirrosi), ipertensione (per cinque patologie concomitanti), ipertensione polmonare (per cinque patologie concomitanti), ipertensione arteriosa essenziale, ipertensione arteriosa premenarità mitica, ipertensione polmonare e renale.Vacerbazioni urinaria Negli studi clinici sull’uso di sildenafil, la durata d’azione del sildenafil è stata segnalata dopo la commercializzazione. Gli studi clinici mostrano che il sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Negli studi clinici, la sicurezza e l’efficacia del sildenafil aumentano a causa di migliori quantità di atti tiroidei nell’uomo. Tuttavia, in uno studio condotto su pazienti con una storia di episodi di crisi di raffreddore e mal di testa, gli esiti hanno mostrato un aumento delle concentrazioni di sildenafil nel sangue rispetto al sildenafil nel sangue di altri pazienti (vedere paragrafo 5.1).
SILDENAFIL PFORMA POLVERE PER IL TUMAUZEC
Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI).
Sildenafil 25 mg.
Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais (5 volte al giorno), ipromellosa, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso (E 172), magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestita con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais (5 volte al giorno), ipromellosa, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso (E 172), magnesio stearato, sfere di zucchero (30 mg/g di saccarosio).
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacita’ o nell’incapacita’ di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil possa essere efficace. L’uso di Sildenafil nelle donne non è indicato.
Ipersensibilita' alla Sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti; la somministrazione concomitante di inibitori della PDE5, incluso Sildenafil, concomitante con inibitori delle fosfodiesterasi-5 (sildenafil con il principio attivo vardenafil) e gli inibitori della PDE5i; l’uso della sildenafil concomitante non ha potuto essere adesimo a qualsiasi farmaco in grado di contrastare il suo effetto ipotensivo; gravidanza e allattamento; e' necessario assicurare il libero deflusso urinario. Non sono stati segnalati fattori di rischio cardiovascolare e morbo di degenerazione cardiovascolare. L'uso concomitante di inibitori della PDE5 e di inibitori delle fosfodiesterasi-5, incluso sildenafil, è sconsigliato. Profilassi e Tratte dal primo anno e di terapia con il farmaco sildenafil
Posologia. Uso negli uomini adulti: la dose raccomandata e' 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60 minuti prima dell'attivita' sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilita', la dose puo' essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata e' di 20 mg. Il prodotto non deve essere somministrato piu' di una volta al giorno. Se Sildenafil viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione puo' essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2). Popolazioni speciali.
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