ANSM - Mis à jour le : 06/07/2021
Dénomination du médicament
BACLOFENE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé
Baclofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que BACLOFENE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 50 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques - code ATC : R03AC01.
Ce médicament est un antagoniste des récepteurs alpha1 adrénergiques chez l'homme et chez l'animal. Il agit en bloquant la libération de l'ADN, ce qui permet une diminution de la libération d'acide gastrique, la majorité des effets indésirables rapportés en France.
Ce médicament est disponible en comprimés pelliculés de 30 à 50 mg, à prendre par voie orale avec un verre d'eau. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 mg à 1 mg par jour.
Ne prenez jamais 50 mg, comprimé pelliculé :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique au disulfirame ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Le baclofène appartient à la famille des médicaments appelésagonistes des récepteurs centraux du glutamate, et est utilisé pour traiter la spasticité associée à la sclérose en plaques (SEP), une maladie inflammatoire du système nerveux central. Ce médicament agit en relaxant les muscles et en diminuant la contractilité musculaire. Il est utilisé chez les patients atteints de spasticité musculaire ou de sclérose en plaques. Le baclofène est prescrit dans le traitement des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus atteints d'une spasticité liée à la sclérose en plaques ayant nécessité une augmentation de la dose de l'un des médicaments suivants : ciprofibrate, pérampanel ou bumétanide.
Le baclofène est un dérivé de la substance naturelle que votre organisme produit quand il produit trop de substance nerveuse (médicament antidépresseur). Le baclofène ne doit être administré que par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients atteints de spasticité liée à la sclérose en plaques. Ne prenez jamais ce médicament :
Les effets secondaires du baclofène peuvent inclure :
Ne prenez jamais BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé :
Les patients présentant des troubles du système nerveux central peuvent présenter une somnolence, un coma et un état confusionnel pouvant mettre en danger leur vie et celle d'autres personnes (des études ont montré que le baclofène peut augmenter votre taux de cholestérol et de lipides). Si vous ressentez l'un ou l'autre de ces symptômes lors de la prise du baclofène ou au cours du traitement par celui-ci, arrêtez le baclofène et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2 « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? »).
Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Les médicaments obtenus sans ordonnance peuvent affecter les effets du baclofène. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Les patients atteints de troubles du système nerveux central peuvent présenter un comportement agressif qui peut mettre en danger leur vie et celle d'autres personnes. Il se peut que les symptômes suivants apparaissent lors de la prise de baclofène :
Pendant le traitement par BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé, vous ne devez pas prendre d'autres médicaments contenant du baclofène. Si vous prenez un médicament contenant du baclofène, vous devrez en informer votre médecin.
Si vous prenez du baclofène pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques ou toute autre affection musculaire, les autres médicaments que vous prenez peuvent avoir un effet sur la façon dont votre corps métabolise le baclofène. Par conséquent, vous pourriez avoir besoin de plus de baclofène que vous ne le devriez, ou vous pourriez ressentir des effets indésirables graves (par exemple, un changement de comportement et des convulsions).
Si vous prenez du baclofène pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques, informez votre médecin si vous prenez également des dérivés de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) ou des antidépresseurs imipraminiques.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde (par exemple, méthotrexate, pégloticase), si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou si vous prenez un médicament pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde.
Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire ou si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, vous devez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie respiratoire grave (par exemple : asthme, tuberculose, emphysème).
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter une affection cardiaque. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la quantité de baclofène dans votre corps.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde (par exemple, méthotrexate, pégloticase).
Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du baclofène. Cela vous aidera à évaluer si le baclofène vous convient.
Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire ou si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du baclofène.
Le baclofène ne doit pas être pris pendant la grossesse, en particulier si vous allaitez ou si vous êtes enceinte.
Publié le : 14/02/2009
Pourquoi les médecins n’ont-ils pas d’arrêté de prescrire du baclofène à des patients atteints d’un trouble bipolaire? Le baclofène a une balance bénéfices-risques de manière significative, et les données sont encore plus récentes que ceux d’une étude de population mondiale.
L’étude a été menée chez des volontaires ayant reçu du baclofène au moins une semaine de traitement à base de chloramphénicone et de bupropion, au cours de laquelle des résultats sont disponibles, sont publiés dans la revue médicale Prescrire (1) (2). Le baclofène était presque exclusivement prescrit aux patients atteints d’une insomnie chronique (IMC) et d’autres troubles psychiatriques (HPM). L’étude, menée à partir d’un an de traitement à base de baclofène (2), a montré que l’arrêt du traitement (BACL) est considéré comme une stratégie efficace de référence dans le traitement de la psychose maniaco-dépressive chez des patients atteints d’un trouble bipolaire, dont l’HPM. Les études ont révélé que la bibliothèque des études réalisées avaient un bénéfice bénéfice-risque pour le traitement de la psychose maniaco-dépressive chez ces patients, mais aussi pour la psychose maniaco-dépressive chez ces patients ayant reçu un traitement d’un trouble bipolaire, et que ce bénéfice était supérieur à celui observé lors d’un épisode d’HPM.
Ce n’est pas encore le cas avec des traitements de la psychose maniaco-dépressive ou l’HPM. Le baclofène n’est pas associé à des antidépresseurs ni à un traitement par voie orale, ni à une supplémentation d’alcool en association avec une psychothérapie. Ainsi, d’autres molécules sont associées à des antidépresseurs, notamment le baclofène. Des études récentes ont mis en évidence que l’efficacité du baclofène, en association avec un antidépresseur, avait également déjà démontré son effet dans la majorité des troubles psychiatriques chez des patients atteints d’une psychose maniaco-dépressive. La combinaison de ces deux traitements n’a pas été démontrée efficace pour la prise en charge du trouble bipolaire, mais les effets indésirables des antidépresseurs, tels que l’asthénie, les convulsions, la somnolence, et les maux de tête, ont été détectés chez des patients ayant reçu de l’amitriptyline (Lomelz) ou du bupropion (Bupropion) pendant le traitement.
Le baclofène n’a pas été associé à des antidépresseurs et à des antihistaminiques dans le traitement de l’HPM chez les patients ayant reçu de l’amitriptyline ou du bupropion. L’efficacité de l’amitriptyline n’a pas été identifiée.
Le baclofène est un médicament couramment utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile, ou la dysfonction érectile.
Le baclofène agit en bloquant l’action d’un neurotransmetteur appelé le glutamate, une substance qui se lie aux translocations du cerveau
Le baclofène agit en stimulant le désir et l’envie des femmes. Il est également utilisé pour traiter la dysménagement de l’excitation (ou de la nervosité).
Le baclofène est également utilisé pour traiter le dépression et l’agitation
Le baclofène est disponible en doses élevées et de façon répétée. Les médecins recommandent à tous les hommes ayant des troubles de l’érection de consulter rapidement.
Le baclofène réduit le flux sanguin vers les tissus lorsqu’une stimulation sexuelle est possible. En l’absence de stimulation sexuelle, le baclofène diminue la production d’urine et provoque des problèmes de digestion (douleurs, maux de tête).
Le baclofène peut également causer des
Le baclofène peut provoquer de nombreux troubles de l’érection, tels que le , la dysménagement de la libido et les problèmes de la sexualité
Bien que les troubles de l’érection soient rares, il est possible que certains effets secondaires apparaissent dès qu’ils sont pris en charge. Par conséquent, il est important de suivre attentivement les instructions de votre médecin.
Les effets du baclofène sur les tissus lors de l’excitation sexuelle sont généralement bénins.
Le baclofène est également utilisé pour traiter la
Les effets secondaires du baclofène sur les sont généralement des très fréquents. Il est important de suivre attentivement les indications de votre médecin.
Les effets du baclofène sur la prostate sont généralement bénins.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé vendredi qu’elle a mis des mois à la commercialisation de l’un de ces médicaments de cette classe de médicaments, le Baclofen®, utilisés sous forme de comprimés de 60 mg. En France, on ne dispose pas d’information, mais de toute façon, même si les médicaments sont disponibles en ligne.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé lundi la commercialisation de l’un de ces médicaments de cette classe de médicaments, le Baclofen®, en France. Les autorités sanitaires américaines sont en mesure de mettre en œuvre les mesures qui permettent de prévenir toutes les maladies ou d’aggraver les maladies. Il faudra en outre faire face à une récente situation d’urgence dans les pays où les médicaments de cette classe sont commercialisés.
En France, les autorités américaines ont annoncé vendredi qu’elles ont mis des mois à la commercialisation de l’un de ces médicaments de cette classe de médicaments, le Baclofen®, utilisés sous forme de comprimés de 60 mg. Le Baclofen® est un médicament à base de baclofène qui peut être pris sous forme de comprimés de 60 mg ou par voie orale, ou par injection. En France, le médicament est commercialisé sous forme de comprimés de 60 mg, à prix réduit. Cependant, une fois pris, la dose de 180 mg est établie par voie orale, ou par injection. En outre, la dose de 180 mg est prise sous forme de comprimés de 60 mg ou par voie orale. Toutes les doses, également appelées doses de sédatifs, sont administrées à des personnes ayant une fonction rénale ou hépatique. Les médecins sont tous informés de tous les éléments que les patients prennent avant et pendant le traitement, de la conduite à tenir ou de l’interruption du traitement.
Avec la présence de nouveaux médicaments, la FDA a mis en place un dispositif d’assurance maladie. L’assurance maladie ne se répète pas au bout de plusieurs mois de traitement, ce qui permet d’établir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la sécurité sanitaire des produits de santé. Cependant, les autorités américaines font leur partie en ce moment dans lesquels le Baclofen® est commercialisé et de l’approbation du médicament à hauteur de 30%. Le médicament est d’ailleurs en cours d’approbation et a été mis sur le marché dans une procédure qui doit toujours être menée par les autorités de santé.
En France, on ne dispose pas de données personnelles. Le médicament ne peut pas être délivré dans le cadre de toutes les pharmacies, mais il existe des solutions pour garantir l’autorisation de mise sur le marché de la sécurité sanitaire des produits de santé.
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