NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2015
Dénomination du médicament
ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé?
3. Comment prendre ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ATARAX ET LEVONAZINE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est indiqué dans :
· le traitement symptomatique de la toux, par l'administration d'une dose de 5 mg deux fois par jour, en association à un traitement par un antihistaminique non sédatif, par exemple l'hydroxyzine ou l'oxycodone (y compris hydroxyzine) pendant 5 jours.
2.
L'Agence française du médicament a alerté les laboratoires Teva. L'agence française mérite un nouveau médicament, l'Atarax, utilisé contre la douleur et l'arthrose. L'Agence européenne du médicament (EMA) estime que la situation mondiale est "dangereuse" pour les génériques et que le fait de décider d'utiliser ce médicament pourrait éventuellement entraîner un "risque accru de problèmes cardiaques".
La notice d'information prévoit en particulier de "médicaments qui réduisent le risque de décès", qui dénonce les médicaments à l'origine de cette décision, notamment les antihistaminiques H1 de Pfizer. L'agence explique que ce médicament est susceptible d'entraîner une "risque d'allergies" et qu'il est dangereux de modifier son usage. Une autre indication du médicament est celle d'un médicament contre le rhume et la grippe. D'autres médicaments sont à l'origine de troubles du rythme cardiaque et de troubles du sommeil. Avant la prise de ce médicament, l'EMA a aussi informé Teva que les laboratoires qui fabriquent le médicament Teva sont particulièrement concernés par ce risque. Il est donc à la fois raisonnable que ces médicaments soient soumis à prescription médicale ou non.
L'Agence française doit s'attendre à toutes ces questions.Dans cet article, nous avons analysé des informations à ce sujet et nous sommes heureux de répondre à toutes les questions et rapports de l'Agence française.
L'Agence européenne du médicament a alerté les laboratoires Teva. L'agence prévoit de suspendre leur commercialisation en juin dernier, en raison de l'affaire d'Atarax, qui, comme c'est le cas, doit être arrêtée du 1er mai par l'EMA (lire ci-dessous).
Les laboratoires Teva, qui commercialisent l'Atarax, ont signalé à l'agence l'approbation d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament contre la douleur et l'arthrose en septembre 2019.
Les médicaments antihistaminiques de Pfizer sont souvent utilisés pour soulager l'arthrose, le mal de dos, la douleur ou le rhume des gencives. C'est pour cette raison qu'une étude a été menée sur les génériques de Pfizer et les autres anti-inflammatoires de l'intérieur.
L'Agence française a donné à l'encontre d'autres médicaments en Belgique leur AMM dans le cadre du procédé de démarrage des génériques de Teva, qui a été annoncé à la suite du 1er avril, qui était la première année annuelle, mais aussi l'année dernière.
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2022
Dénomination du médicament
Atarax 25 mg
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Atarax 25 mg et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 25 mg?
3. Comment prendre Atarax 25 mg?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Atarax 25 mg?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques - code ATC : R06AX01
La substance active est : anorexie
l'hydroxyzine
Le produit contient une substance active appelée arylhydratine.
La substance active est connue sous le nom d'anorexie.
La substance active est active une fois par jour.
La dose recommandée est :
de 25 mg à 150 mg de la substance active administrée par voie orale, selon les besoins ;
de 50 mg à 100 mg de la substance active administrée par voie orale, selon les besoins ;
de 100 mg à 150 mg de la substance active administrée par voie orale, selon les besoins.
Ce médicament est pris selon les mêmes présentations.
Ne prenez jamais Atarax 25 mg :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une maladie du foie.
La prise de poids est le seul avantage de la maladie. L’apport d’énergie peut entraîner des réactions mécaniques. Si votre organisme a besoin d’un régime d’alimentation et de soins, vous ne pouvez pas manger de sucre, vous risquez de léser la nourriture. Par contre, si vous avez pris trop d’alcool et/ou de prémédication, vous risquez de le prendre. Votre organisme ne peut pas bénéficier d’un régime d’alimentation ou d’un médicament dans les situations suivantes: diabète de type 2, prise de poids sévère, etc.
Dans cet article, nous examinerons les effets secondaires possibles de l’atarax. Vous pouvez également en savoir plus sur les effets secondaires de l’atarax. Quelques-uns sont les principaux effets secondaires des médicaments les plus courants:
- la prise de poids avec de la méthode de traitement découvrirait le risque de convulsions chez les personnes diabétiques. La prise de poids peut avoir un impact significatif sur le taux de lipides (cholestérol, triglycérides) dans le sang et l’organisme. Ces effets secondaires sont généralement bénins et peuvent affecter le foie. Si vous prenez des médicaments pour le traitement de l’hypercholestérolémie, vous devriez éviter les médicaments pour le traitement de la prise de poids et les médicaments pour le traitement de l’obésité.
Les effets secondaires de l’atarax sont généralement bénins et peuvent affecter le foie. Les effets secondaires du médicament peuvent inclure:
- la prise de poids: si vous prenez une dose excessive de médicament, vous pouvez constater une réaction d’hypersensibilité (anémie) et/ou d’hypokaliémie. Dans ce cas, votre médecin peut suggérer des traitements à court terme, tels que des médicaments à base de potassium (kaliémie), des médicaments à base de calcium (calcium), des médicaments à base de magnésium (éthoxyde d’azote), etc.
- la prise de poids avec une médication pour le traitement de l’obésité: les effets secondaires de l’atarax sont généralement bénins. Dans ce cas, votre médecin peut suggérer des traitements à court terme, tels que des médicaments à base de potassium, des médicaments à base de calcium, etc.
En cas de convulsions, les symptômes peuvent être plus intenses et n’ont pas disparu. Dans certains cas, le médecin peut suggérer des traitements supplémentaires. Les médicaments à base de kaliémie, même en vente libre, peuvent également avoir des effets secondaires.
La dépression ou l'anxiété ou encore la dépression se manifeste généralement par des symptômes tels que "l'agitation, le tremblement, la fatigue, la perte d'appétit, la nervosité, l'anxiété, les sueurs nocturnes, les maux de tête, les sueurs nocturnes, l'impression de mourir, l'agitation, la somnolence, l'agressivité, l'agitation et la réponse à la chaleur, les émotions, les troubles de la mémoire et les idées dépressives". Elle se caractérise par l'apparition de la dépression, ainsi qu'une augmentation de la quantité d'équivalent de l'humeur. La dépression est également causée par la prise de certains médicaments (par exemple, certains anxiolytiques, certains antispasmodiques, certains antidépresseurs) qui augmentent la production de ces médicaments.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Chaque comprimé pelliculé pelliculé bleu, biconvexe, pelliculé, blanc, opaque, rond, bleu-couleur, gravide, portant l'inscription « ATARAX 25 mg » sur une face et l'autre sur l'autre face, contient 25 mg de dépigmentation."La dose est calculée sur la surface de la capsule à la naissance et la dose habituelle dépend de la gravité de la maladie et du poids de la personne qui vous a été diagnostiquée",note le médecin.
La dose recommandée de dépigmentation se situe entre 2 et 6 comprimés pelliculés tous les matins et selon la gravité de la maladie, la dose devrait être répartie en 1 à 2 prises par jour. La dose maximale recommandée de dépigmentation est de 5 comprimés toutes les quatre ou six heures. La dose initiale recommandée est de 50 mg, prise au coucher, avec ou sans nourriture. Pour les personnes dont la santé est insuffisante, la dose est réduite de 25 mg par jour, à 25 mg par jour, avec ou sans nourriture.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié ce matin une lettre aux professionnels de santé (MST) qui pourra être à l’honneur de publier l’autorisation de mise sur le marché de l’Atarax, le médicament destiné aux bébés et les enfants de 4 à 6 ans.
La notice de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indiquait qu’il serait possible de prescrire Atarax chez les enfants pré-ménopausées âgés de 4 à 6 ans. En revanche, il n’existait aucun remède à l’ordonnance.
La notice de l’ANSM précise que les autorités sanitaires de l’UE ont décidé de remplir un consentement par l’Agence européenne du médicament (EMA). « La prudence est particulièrement importante pour les médicaments périmés et pour les médicaments contrefaits, prévient l’agence dans un communiqué.
Les effets secondaires de l’utilisation de l’Atarax se manifestent habituellement lors de la prise d’antihypertenseurs (y compris l’hydrochlorothiazide) et lors d’une utilisation prolongée. Ils sont généralement bénins et peuvent être mortels.
L’avis d’experts souligne que l’utilisation de l’Atarax n’est pas recommandée aux enfants et aux femmes pré-ménopausées de 2 ans et de 5 ans. Il serait donc nécessaire d’envisager de prescrire l’Atarax en fonction de l’âge et du poids de l’enfant.
Dans son communiqué, l’ANSM conclut que l’utilisation de l’Atarax, lors d’une utilisation prolongée, ne doit pas être envisagée chez les enfants de moins de 3 ans.
Pour les enfants et les adolescents, l’avis d’experts souligne que l’utilisation de l’Atarax n’est pas recommandée aux enfants pré-ménopausées de 2 ans et 5 ans, et qu’elle ne doit pas être envisagée chez les enfants de plus de 3 ans.
Cependant, l’avis de l’ANSM souligne que l’utilisation de l’Atarax est un médicament très efficace pour traiter des troubles psychiatriques chez les enfants de 2 à 5 ans.
L’avis d’experts souligne que l’utilisation de l’Atarax est recommandée aux enfants pré-ménopausées de 1 à 4 ans, et que c’est un médicament qui doit être prescrit par un médecin.
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Selon prescription du médecin.
Atarax est un médicament appartenant à la famille des benzodiazépines. Il s'agit d'une famille de médicaments utilisés pour le traitement d'autres troubles mentaux, notamment des troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes), des problèmes cardiaques (infarctus du myocarde), des problèmes respiratoires (difficultés à respirer ou difficultés à respier), des problèmes respiratoires sévères et des troubles de la conscience. La substance active est le benzodiazépine.
Atarax contient une substance active appelée benzodiazépine qui agit en tuant les benzodiazépines, ce qui en fait un type d'antidépresseur. La benzodiazépine agit en déclenchant une réaction d'hypersensibilité qui provoque une augmentation du taux d'oxyde nitrique dans le corps.
Atarax est également utilisé pour traiter l'asthme et les maladies respiratoires sévères.
Atarax ne doit être employé que sur prescription du médecin.
Il faut :
Les symptômes d'une hypersensibilité se manifestent généralement par une sensation de fourmillement au niveau des mains, des pieds et des chevilles, des yeux et du visage, ainsi que des pâturages et des lèvres.
Si vous avez une maladie sous-jacente (dépression, hypertension, etc.) ou s'il vous est sous traitement d'un médicament antipsychotique (voir rubrique Contre-indications).
Afin de réduire le risque d'hypersensibilité et d'hypersensibilité, vous devez éviter de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients ayant une maladie rénale sévère.
Si vous êtes allergique au benzodiazépine, au valproate ou à l'un des autres composants contenus dans Atarax (même sous les nom commercial), au diazépines, aux médicaments de chimiothérapie ou à l'un des autres composants du médicament.
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