L'utilisation de Cialis sans ordonnance en pharmacie à partir de la 5e édition de la Société française de cardiologie (SF-5) est un essai clinique randomisé, avec le contrôle de la sécurité cardiaque et l'utilisation de Cialis. L'étude a été menée sur 10 volontaires ayant consommé du Cialis avec un risque accru de décès. La fréquence d'accidents cardiaques a été d'environ 11.000 patients, dont un risque de décès était présent dans les deux groupes de suivi. Les patients ayant consommé de l'alcool sans précaution et les patients en surpoids (âgés de plus de 30 ans) étaient d'environ 10 % plus nombreux que les patients dans le groupe Cialis. L'utilisation du Cialis a été associée à une hausse d'accidents cardio-vasculaires de respectivement de 25 % et 31 % respectivement, de l'obésité et de l'insuffisance cardiaque. L'augmentation significative du risque cardiaque de l'événement déclarée n'a pas été observée chez les patients présentant une dépression. L'augmentation de l'incidence des décès cardiaques a été observée après quelques années d'essais cliniques, dans le groupe Cialis. La fréquence d'accidents cardiaques a été plus élevée chez les patients qui ne présentaient pas d'accidents vasculaires cérébraux. La prise d'autres médicaments à avaler en pharmacie comme le Cialis ne peut être envisagée à ce jour dans les pays où les risques cardiaques sont élevés. Dans cette étude, les données des études cliniques ont été utilisées pour comparer les effets du Cialis et du placebo sur l'événement déclaré. Tous les patients prenaient de l'alcool sans précaution, de la prise d'alcool par voie orale ou à la plus faible dose recommandée. Le taux de réussite d'une événement cardiaque (par exemple une fois la prise d'une dose de 10 mg par jour ou un maximum de 20 mg par jour) a été de 7 % (n = 8) au cours de la randomisation. La fréquence des accidents cardiaques a été plus élevée chez les patients qui prenaient de l'alcool sans précaution, les patients en surpoids, les patients qui présentaient des facteurs de risque de décès, les patients âgés de plus de 65 ans et les patients qui présentaient des facteurs de risque de décès.
Cette étude a été menée au hasard dans l'attente de la FDA en collaboration avec les autorités de santé publique et les laboratoires Abbott. Les groupes ont été analysés avec précision pour les sujets recevant du Cialis avec un risque accru de décès. Les patients présentaient une moyenne d'événement cardiaque de 12.5 %. Aucun effet de la prise de Cialis a été observé dans les deux groupes dans l'attente de la FDA. Les effets secondaires et la fréquence des accidents cardiaques ont été évalués. Les patients ont été exclus dans le groupe Cialis.
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